前期策略諮詢
- 報價審視
- 統計諮詢
關於 W.E.
關於 W.E.
我在臨床試驗生物統計領域累積超過 13 年經驗，曾任職於多家跨國 CRO 與本土 CRO，歷任統計程式設計師、生物統計師及資深生物統計師，曾獨立主導大型多區域臨床試驗的統計工作，並具備豐富的執行及審閱（review）經驗。同時，我擁有與臨床醫師直接合作的經驗，能在臨床需求與統計方法之間有效溝通與轉譯。W.E. 承襲這些經驗，由資深統計師親自主導，提供更貼近需求、更具彈性的顧問服務。
曾任職跨國 CRO服務項目
全流程生物統計服務
從試驗前期評估到最終產出審查，涵蓋臨床試驗統計工作的每一個階段。
試驗設計與規劃
- 樣本數／檢定力計算
- 統計分析策略設計
- 計畫書統計章節撰寫
- SAP（統計分析計畫）撰寫
- TFL Mock-up／Shell 設計
- 資料規格書（SPEC）撰寫
資料標準與管理
- SDTM 資料標準建置
- ADaM 分析資料集設計
統計程式與分析
- 統計程式撰寫（SAS/R）
- 統計分析執行
- SDTM 資料集程式開發
- ADaM 資料集程式開發
- TFL 程式開發
品質審查
- 統計文件審查（Protocol/SAP/CSR 等）
真實世界資料分析
- 健保／醫療資料庫分析
- 回溯性研究設計與論文統計支援
為什麼選 W.E.
貼身、彈性、值得信賴
資深統計師全程親自把關
案件全程由資深統計師（即本人）親自處理，確保風格一致、單一對接窗口，並對案件脈絡保持高度熟悉，避免因人員轉手或銜接不足而產生落差。
統計 x 程式雙背景
同時具備統計師與程式設計師實務經驗，設計階段就將程式可執行性納入考量，提供更貼合執行面的方案，避免傳統「統計設計、程式執行」分工模式常見的溝通落差、時程延誤與成本增加。
彈性合作模式
採時薪計費，依委託內容事先提供報價與時程，讓您能自行評估是否合適委託，並可視案件進展隨時終止合作；亦可同時委託其他廠商執行不同任務，以最實惠的價格取得最合適的品質。
AI 賦能，資深把關
善用 AI 工具提升作業效率與產出一致性，但所有關鍵決策與重要查核節點仍由資深人員親自審閱，兼顧速度、效率與正確性、法規遵循性及可追溯性。
合作流程
合作流程
AI 輔助搭配人工查核，從文件、規格到程式，每一步都可追溯。
專業經驗
專業經驗
13+
年產業經驗
30+
件跨國臨床試驗
試驗期別涵蓋
Phase 1 至 Phase 4，含首次人體試驗（FIH）、開放性延伸試驗等複雜設計。
治療領域
特殊族群
聯絡我們
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想討論您的試驗需求，或想先了解報價與時程？歡迎與我們聯絡。
